Meccanismo d’azione
Elaborazione grafica dati da testo, Rif. 2
Remissione in pazienti con asma grave eosinofilico3
In pazienti con SEA, FASENRA induce una remissione clinica rapida e duratura fino a 24 mesi.3
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Elaborazione grafica da testo, Rif. 4
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L'analisi post-hoc dello studio multicentrico e retrospettivo ANANKE^ ha valutato la remissione clinica, secondo la definizione del Severe Asthma Network Italy (SANI), nell’arco di 24 mesi in 167 pazienti con SEA trattati con FASENRA.3
La maggior parte dei pazienti ha raggiunto la remissione clinica entro i primi 3 mesi.3
Elaborazione grafica da testo, Rif. 3
La percentuale di pazienti che ha raggiunto la remissione clinica è aumentata nel tempo: da 87,2% a 3 mesi a 95,0% a 12 mesi, fino a 96,1% a 24 mesi.3
Remissione in pazienti con EGPA5
Lo studio MANDARA^^ dimostra che il trattamento a lungo termine con FASENRA ha un effetto duraturo nel raggiungimento della remissione e della graduale riduzione dell'uso di corticosteroidi orali nei pazienti con EGPA.5
Pazienti che hanno raggiunto la remissione (definita come BVAS = 0 e dose di OCS ≤4 mg/d) nel gruppo FASENRA/FASENRA:5
Proporzione di pazienti che hanno raggiunto la remissione5
Elaborazione grafica da Fig. 2A, Rif. 5
FASENRA in pazienti adulti con asma grave eosinofilico6
Il trattamento con FASENRA a carico del SSN è limitato ai pazienti adulti con asma grave eosinofilico refrattario che rispondono alle seguenti caratteristiche:6
- ha un valore di eosinofili >150/mmc attuale in assenza di trattamento steroideo sistemico e almeno un valore > 300/mmc nell’anno precedente;6
e/o
- ha avuto nei 12 mesi precedenti almeno due esacerbazioni di asma nonostante la massima terapia inalatoria (step 4-5 del documento GINA) trattate con steroide sistemico o che hanno richiesto ricovero;6
- ha ricevuto una terapia continuativa con steroidi per via orale, in aggiunta alla massima terapia inalatoria nell’ultimo anno.6
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Paziente con asma grave eosinofilico7
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Paziente con asma grave eosinofilico con ostruzione fissa8
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Paziente con asma grave eosinofilico e poliposi nasale9
FASENRA in pazienti adulti con EGPA1
La prescrizione a carico del SSN deve essere effettuata solo se rispondente a tutte le seguenti condizioni:10
- Età≥ 18 anni10
- Diagnosi accertata di granulomatosi eosinofila con poliangite10
- Storia di malattia recidivante/refrattaria10
- Il paziente è attualmente in terapia di fondo con Corticosteroidi sistemici o Immunosoppressori10
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Paziente con diagnosi di EGPA5
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Paziente in trattamento con mepolizumab5
* L’autosomministrazione deve essere considerata solo in pazienti che hanno già esperienza con il trattamento.1 Il trattamento con FASENRA deve essere iniziato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento delle condizioni per le quali è indicato. Dopo aver ricevuto adeguate istruzioni sulla tecnica di iniezione sottocutanea e informazioni riguardo ai segni e sintomi delle reazioni di ipersensibilità, i pazienti senza storia nota di anafilassi o coloro che se ne prendono cura possono somministrare FASENRA se il loro medico lo ritiene opportuno, con follow-up medico se necessario.1
° Punteggio ACT da 20/25 a 25/25; un ACQ <1,5 è stato ribadito come sufficiente per indicare una remissione clinica.4
^ ANANKE è uno studio italiano multicentrico, osservazionale, retrospettivo e nazionale, condotto in 21 centri clinici in italia e con 205 pazienti arruolati. La raccolta dati ha riguardato: le principali caratteristiche dei pazienti al basale (inclusa la conta degli eosinofili nel sangue, il numero e la gravita delle esacerbazioni e l’uso di OCS), gli esiti clinici durante la terapia con FASENRA.12
^^ MANDARA è uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco,a gruppi paralleli, di fase 3 e della durata di 52 settimane. Il suo obiettivo è dimostrare la non inferiorità di FASENRA (1x30 mg) rispetto a mepolizumab (3x100 mg), entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea ogni 4 settimane. Al termine dei 12 mesi in doppio cieco, i pazienti sono entrati nella fase di estensione in open-label (OLE) durante la quale hanno ricevuto FASENRA ogni 4 settimane.5
§ MELTEMI è uno studio di estensione di fase 3, in aperto, sulla sicurezza, condotto su adulti (età 18-75 anni) con asma grave non controllato. I partecipanti avevano precedentemente completato uno dei tre studi di fase 3 (SIROCCO, CALIMA o ZONDA), si erano poi arruolati nello studio di estensione BORA e, infine, erano passati a MELTEMI.11
ACQ: questionario di controllo dell'asma; ACT: test di controllo dell'asma; ADCC: citotossicità cellulare anticorpo-dipendente; ADCP: fagocitosi cellulare anticorpo-dipendente; BVAS: Birmingham Vasculitis Activity Score; EGPA: granulomatosi eosinofila con poliangite; FcγRIIIa: recettore Fc gamma III-A; IFN: interferone; IgG: immunoglobulina G; IL-5: interleuchina 5; IL-5Rα: subunità alfa del recettore dell'interleuchina 5; NK: Natural Killer; OCS: corticosteroidi orali; SEA: asma grave eosinifilico; SSN: Sistema Sanitario Nazionale; Th: T helper; TNF: fattore di necrosi tumorale.
Bibliografia
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