Il consenso informato è il processo attraverso il quale una persona decide volontariamente di partecipare a uno studio clinico, dopo aver ricevuto informazioni complete, chiare e comprensibili su tutti gli aspetti rilevanti dello studio. L’adesione avviene solo quando il partecipante ha maturato una piena consapevolezza delle finalità, delle procedure, dei benefici attesi e dei possibili rischi. Il consenso informato rappresenta uno strumento fondamentale di tutela dei diritti del partecipante e riveste un ruolo centrale sia dal punto di vista etico sia legale nella ricerca clinica.
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Il partecipante viene accompagnato in un percorso strutturato e graduale, finalizzato a supportare una decisione libera e consapevole.
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